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安徽4家医疗器械企业检查不合格 557家限期整改

 安徽4家医疗器械企业检查不合格 557家限期整改

发布时间:2018-10-31 11:17来源:中安在线
      10月29日,安徽省食药监局公布了医疗器械监督检查信息,在受检的2535家医疗器械企业中,限期整改557家,不合格4家。

 

     “涉嫌使用超过有效期的医疗器械,采购记录不全,企业未按申请项目设置仓库……”10月29日,省食药监局公布了医疗器械监督检查信息,在受检的2535家医疗器械企业中,限期整改557家,不合格4家。
      此次检查范围涉及全省医疗器械生产、经营企业和使用单位;检查形式为日常检查、跟踪检查和专项检查。检查发现有2家使用单位不合格,分别是凤台龙华医院建立各项质量管理记录;寿县双桥镇中心卫生院涉嫌使用超过有效期的医疗器械。生产企业和经营企业各有1家不合格,分别是芜湖顺达义齿加工厂采购记录不全,无中间品质控记录和物料出入库记录;黄山视特佳眼科门诊有限公司未按申请项目设置仓库。以上不合格企业均是在食药监执法人员日常检查中发现的。
      检查中,还有557家单位或企业因为存在各种管理缺陷而被责令整改:如庐江县矾山镇卫生院验收记录不规范;淮北市长征康复医院设备使用、维护保养记录不全;亳州市新健康科技有限公司供货单位部分合法资质未及时更新;马鞍山十七冶医院检验科3台冰箱未进行温湿度记录登记;宣城市妇女儿童医院未建立相应管理制度,相关记录和资料不全;池州市力云眼镜商贸行秋浦路分店未设置医疗器械专柜标识等。