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江西诺捷科技股份有限公司

生产及销售第一类、第二类医疗用品和医疗器械,国内外进出口贸易,货物进出口,技术进出口(凭许可经营),电子产品及其零部件的研发、生产与销售,医用电子显示屏销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经…

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一次性无菌双腔支气管插管

产品价格面议

产品品牌未填

产品型号未填

产品用途供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。

产品产地江西

适用科室胸外科

批准文号赣械注准20182660130

招商范围未填

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诚信档案

江西诺捷科技股份有限公司

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商品信息

基本参数

品牌:

未填

企业所在地:

江西 抚州市

起订:

未填

供货总量:

未填

有效期至:

长期有效
详细说明

【产品名称】 一次性无菌双腔支气管插管

【型号】 普通双腔支气管插管,可视双腔支气管插管

【规格】左腔:Fr28、Fr32、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41

右腔:28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr

【医疗器械生产许可证编号】赣食药监械生产许20180245

【医疗器械注册证编号】 赣械注准20182660130

【产品技术要求编号】赣械注准20182660130

【产品性能】产品物理化学性能参见产品技术要求;生物相容性符合GB16886标准要求;产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,EO残留量≤10μg/g

【主要结构组成】

普通双腔支气管插管由插管(管体、气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、接头、支接头、内窥镜接头、盖子、单向阀)、呼吸道用吸引导管、插管导丝组成。

可视双腔支气管插管由插管(管体、气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、接头、支接头、内窥镜接头、盖子、单向阀、LED摄像头、清洗腔)、呼吸道用吸引导管、插管导丝组成。

【适用范围】供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。

【使用说明】

l  普通双腔支气管插管

1、撕开一次性无菌双腔支气管插管小包装,取出导管;

2、声门暴露清晰后,先将左侧管管端斜口指向会厌(向上),管端通过声门后,将导管逆时针方向旋转90°,使左侧管管端指向左支气管,继续推进导管至管端到位。右侧管插管时的旋转方向正好相反;

3、确定插入位置无误后,用最小必要充盈量充盈套囊;

5、把一次性无菌双腔支气管插管的接头和呼吸设备连接。

l  可视双腔支气管插管

1、使用之前试充盈套囊,观察有无泄漏;

2、插管前应将口腔或鼻腔和咽部的分泌物吸引干净;

3、将20cc的注射器接到冲洗腔接头,如果发现镜头模糊,可以通过注射器低压低容量的空气注入,冲洗镜头,使之清晰;

4、使用前如果需要将可视双腔支气管插管润滑,避免将润滑剂涂抹到摄像头上面;

5、将可视双腔支气管插管的摄像头体外端接口连接到医用显示器或视频监视器,调试后确保摄像头的图像能在医用显示器或视频监视器上显影。

6、按照常规麻醉术进行麻醉诱导;

7、在视频监视下,采用常规的双腔支气管插管术进行插管。

【禁 忌 症】喉水肿、气道急性炎症、咽喉部水肿、胸主动脉压迫气管、严重出血患者及颈椎损伤者禁用;

【注意事项】

1、本品已经灭菌处理,仅供一次性使用,包装破损禁止使用;

2、应根据病人的年龄、性别、体型选择合适的规格;

3、使用前应检查套囊有无漏气,充气时充入最小必要充盈量;

4、本产品仅供单个病人一次性使用,已灭菌,灭菌失效期为三年;

5、本品仅供专业人员使用,使用前应详细阅读使用说明书;

6、本品用后应按医院或环保部门要求处置废弃物;

7、每次使用之前,必须检查可视双腔支气管插管入人体内部的部分是否有引起安全性危害的粗糙表面、尖锐边缘或突出物;

8、可视双腔支气管插管与其他医用电气设备使用时,尽可能降低与其他医用电气设备连用的时间,可视双腔支气管插管进入气管和支气管定位后,断开与其他医用电气设备连用,减低摄像头发热烫伤气管黏膜,漏电损害患者的风险。

文本框: 表示无菌产品;

表示产品仅供一次性使用。

表示包装破损不得使用。

【储存、运输条件】本产品包装后应储存于干燥、避光、防热的环境内。

【生产日期】 见产品单包装

【使用期限】 灭菌之日起3

【注 册 人】江西诺捷科技股份有限公司

【住 所】江西省抚州市临川区才都工业园众创基地2号楼B座一、二层楼

【生产企业】江西诺捷科技股份有限公司

【住 所】江西省抚州市临川区才都工业园众创基地2号楼B座一、二层楼

【生产地址】江西省抚州市临川区才都工业园众创基地2号楼B座一、二层楼

【联系电话】0794-8421136

【售后服务单位】江西诺捷科技股份有限公司

【质量投诉电话】0794-8421136

【说明书编制日期】 20171120

【说明书版本】 A/0


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